全省社会主义学院科研工作推进会在保山召开

内容摘要：　GLP-1直接影响食欲，而瘦素向大脑传达脂肪储存状态及停止进食信号。

GLP-1直接影响食欲，而瘦素向大脑传达脂肪储存状态及停止进食信号。

真实世界研究，是针对临床研究问题，在真实世界环境下收集与研究对象健康状况或诊疗及保健有关的数据（真实世界数据，Real World Data，RWD）或基于这些数据衍生的汇总数据，通过分析，获得药物或器械的使用价值及潜在获益－风险的临床证据（真实世界证据，Real World ，RWE）的研究过程。据媒体报道，该支架系统目前已经开发成功并进入临床试验阶段，在前期的临床试验中，研究者们观察到了非常可喜的疗效。

当下，RYGB与SG手术目前在国际上已是比较流行的代谢手术术式，但是在国内开展的例数却并不算多，主要原因还是患者接受度较低，能开展此类手术的医院较少等。参考文献：1. MS, E, C, et al. study of the of on 3-year in the real-world . Surg Obes Relat Dis. 2022;18(2):196-204. doi:10.1016/j.soard.2021.11.0132. 中华医学会外科学分会甲状腺及代谢外科学组,中国医师协会外科医师分会肥胖和糖尿病外科医师委员会.中国肥胖及2型糖尿病外科治疗指南（2019版）[J].中国实用外科杂志,2019,(4).301-306.。2019年，我国开展减重代谢手术数量达1万例以上，术式方面也和欧美等发达国家没有差别[2]，然而根据《中国居民营养与慢性病状况报告(2020年)》最新数据显示，目前中国的成人中已经有超过1/2的人超重或肥胖，按照绝对的人口数来计算已近6亿，相比而言选择采用减重手术方式进行治疗的人群仍占少数。与匹配的对照组相比，接受手术的患者从糖尿病、高血压和低HDL胆固醇中缓解的概率更高，两种术式的比较没有发现差异。阴影区域表示95%的可信区间。

近期，一帆老师在查阅资料刚好也发现了这样的一项技术，由我国科研型医疗企业糖吉医疗研制的一项名为胃转流支架系统的创新器械，可通过在十二指肠置入一定长度的膜管用以隔绝肠道吸收，从而起到与RYGB类似的效果，并且该支架系统可以取出，而不必永久改变肠道结构，可满足想要达到外科减重手术治疗效果，却又不想进行手术的患者人群需求2019年，我国开展减重代谢手术数量达1万例以上，术式方面也和欧美等发达国家没有差别[2]，然而根据《中国居民营养与慢性病状况报告(2020年)》最新数据显示，目前中国的成人中已经有超过1/2的人超重或肥胖，按照绝对的人口数来计算已近6亿，相比而言选择采用减重手术方式进行治疗的人群仍占少数。2、饭后喝水减肥：成功而又安全的减肥秘诀之一就是每天喝水。

·如果你想快速有效地减肥，记住这些建议。减肥是一个取决于很多因素的过程。理想情况是每周至少锻炼三次。·多吃几顿饭比三顿大餐对你更有益。

要有耐心和自律，你就会得到你想要的结果。1、吃健康的早餐：早餐是一天的主食之一。

任何一种运动都能促进新陈代谢。·一天的第一顿饭给你的身体能量和营养，你需要一整天的活动。·睡眠不足（每晚8小时）会减慢你的新陈代谢，降低你的精神和体力。·失眠和睡眠中断会增加你的食欲，让你吃得更多。

■7个减肥的小技巧，让你瘦下来很容易全世界肥胖症患者目前至少有12亿，且将以每5年翻一番的速度增加。3.2 四大趋势综上分析，我国减肥药市场发展至今已发生重大变化，呈现四大变化发展趋势：一是肥胖人群者的理智购买行为已形成，肥胖症患者的理智消费必然会形成多元化的细分市场结局，任何一个品牌在市场上都不可能独霸天下，各种品牌的减肥药将在市场中平分秋色。从北京召开的第一届国际减肥大会上获悉，我国成年人体重超重比例约20%～30%，大城市已达35%～40%，过去10年里，学生肥胖患者中女生从3%上升至7%，男生从2%上升至8%，超重人数则是肥胖人数的3～4倍。

四是中药类减肥药继续畅市。近年来以天然植物原料为主要成分的新型植物性减肥制剂（绿色减肥药）在国际市场上异军突起，销售额逐年上升，形成了一股绿色风暴。

据IMS 的报道：在今后的10年中，世界减肥药物的规模预计将成倍增长，减肥药物总的零售和医院处方药物销售额将增长到10亿美元，到2011年达16亿美元。由于确认了芬氟拉明、氟苯丙胺和右芬氟拉明引起心脏阀门疾病和肺部高血压的毒副作用，欧盟委员会已决定从2001年4月开始在欧盟禁止销售这类食欲抑止剂药物，亚洲、美洲其他一些国家均取消了含有芬氟拉明、右芬氟拉明活性成分的药物。

因而像以前一定要强制消费者购买的霸道式广告，在如今市场上并非能见效，甚至适得其反，使消费者产生厌恶心理，市场回报率会极低。中药是中华民族流传几千年的医学文化瑰宝，中国肥胖症患者受中药情结的影响以及中成药类减肥药生产经营者的营销炒作，再加上诺美亭事件、御芝堂事件等化学合成减肥药物引起毒副作用的事件屡屡曝光，许多消费者认为，中成药类减肥药毒副作用少，减肥效果好，价格适中，作用及疗效可靠。2.2 中成药中成药类减肥药继续畅市。一、前言由于科学的飞速发展，物质生活条件的改善和饮食结构的不尽合理，肥胖病在发达国家及经济迅速发展的发展中国家象瘟疫一样蔓延开来，发病率逐年攀升，且出现年轻化态势。②奥利司他奥利司他是最新在国际流行的减肥药物，商品名为赛尼可（），为罗氏公司所有，1999年在美国上市。美国1988～1994年的统计数字表明，共有8000万人患有程度不同的肥胖症，大约20%的男性和25%的女性肥胖，造成每年30万人死亡，而每年用于治疗肥胖症的费用高达990亿美元。

在当今国内经济发展渐向成熟和泡沫经济渐趋消除的市场条件下，减肥药的高价位和高利润不可能长期持续下去，而是趋向于社会平均利润及市场竞争的加剧而大幅回落。而以奥利司他为主要成分的赛尼可则以其较轻微的不良反应、确切的疗效、独特的作用机理、独立的知识产权及罗氏公司通过良好的市场公关树立的品牌形象不断提高其在零售减肥市场的分额，销售额逐月攀升。

四、国外减肥药市场减肥药虽然是发达国家中增长最快的市场之一，但已发现它是比许多公司预料的更难以征服的市场，在销售这些产品中所遭遇到的安全性问题对该市场有着相当大的影响。在Ⅱ期临床研究中，肥胖患者在用的第12周的治疗期间减轻了体重。

有几种用于抗肥胖治疗的药物正在开发之中，这些包括：饥饿减轻剂、抗抑郁剂和其他的集中抗精神病药物、激素和分子。由于赛尼可的营销重点在医院，在2002年10月份全国药品销售市场减肥降脂类（保健品）排行中虽然位列第二，但是其13.12%的销售额百分比和曲美的46.94%相比仍有一定距离。

1997年因临床证实芬氟拉明、右芬氟拉明等药物能引起心瓣膜异常，导致美国FDA发出了从市场上撤出芬氟拉明和右芬氟拉明的要求。尽管人们对减肥药研究市场重新觉醒了，但预计巨型炸弹式药品的发现将难以实现，这主要是由于在过去面临的挑战，即重新使医师和患者认识到治疗剂安全性的需要。中医认为发生原因与湿、痰、虚有关，故肥人多湿、多痰、多气虚，因此减肥中成药多从理气、排毒、发散和抑制代谢出发，除减肥外，有些还具有降血脂、防止动脉粥样硬化等作用。由于其特殊的作用机理、明确的药效、轻微的毒副作用及强大的营销策划和行政保护，可以预见，赛尼可必将逐渐成为中国减肥药市场的另一强势品种。

然而国家药品监督管理局对中成药地方标准的整顿工作在2002年年底结束，从2003年7月1日起，中成药地方标准品种不得在市场上流通，因此一部分地方准字号的中成药处于市场推广的考虑并没有转为国药准字而是准备改头换面为保健食品。因而从总量上看，减肥药需求仍会大幅上升，但减肥药产品也将向多样化和多层次方向发展，品牌的价格差异增大。

肥胖是许多严重疾病的主要危险因素：57%的非胰岛素依赖性（2型）糖尿病。二是减肥药市场已进入低利润低价格时代，国内减肥药产品及市场从开始出现起，就以高价格高利润发展至今，这也是减肥药市场长期以来兴旺发达的主要原因。

赛尼可于2000年11月初拿到入市中国的通行证——国家药品监督管理局进口产品许可证，并申请7年半的行政保护，2001年2月进入中国市场，数据表明，短短的2个月间，赛尼可在上海、北京、广州三地的西药房的铺货率已经分别达到86%、53%和33%，第一季度北京市场上减肥产品销售排行中位列第九。在美国，西布曲明的商品名为诺美亭（），1998年在美国上市，由于其疗效好很快便引领了世界减肥产品的潮流，拥有者是美国雅培公司（）。

据项目1982～1986年调查发现，欧洲的肥胖率为：男性15%，女性22%，而且女性超重比男性更普遍。在肥胖的临床模型中，公司的改良型天然蛋白质神经营养性因子（）最引入注目被认为能结合到特定的受体，并且激活抑止食欲的丘脑下部中的主要信号路径，从而减轻体重。由于中成药主要还是依靠各种民间验方、偏方自己调配而成，上市的产品不多。在我国，以盐酸西布曲明为原料的减肥药如曲美、澳曲轻等隆重上市，再次掀起减肥药销售高潮，罗氏公司（Roche）的减肥新药奥利司他于2000年宣布在我国的上市也对整个减肥市场产生了巨大的影响。

赛尼可在全球100多哥国家上市，拥有900多万使用者，是目前世界减肥流行的一个全新选择，全球销售额1999年达到6亿美元，占据世界减肥药市场2/3的市场分额，单香港地区1年的销售金额就达到8000万美元。南京长澳制药集团生产的盐酸西布曲明胶囊澳曲轻是国家二类减肥新药，国家科委创新基金项目，2002年10月全国药品零售市场中销售额排名第三。

11%的乳腺癌/子宫/结肠直肠癌。以此推算，全国减肥市场容量应为677亿元，而目前减肥年销售不到100亿元。

中成药必须借鉴新技术的发展，按照WHO对传统医药安全、有效、稳定、均一、可控、经济的要求，采用现代技术定性或定量化确保原料、半成品、成品的质量稳定、疗效可靠和无毒副作用，还要在高效，速效、微量化、多途径给药、便于贮藏携带上下功夫，力求实现中医药现代化、国际化、标准化、规范化、定量化、产业化、保护并开发拥有自主知识产权的新药。该产品是目前唯一的脂肪酶抑止剂，其主要作用是选择性抑制胃肠道胰脂肪酶的活性，通过阻断30%的膳食脂肪被人体吸收从而达到减肥的目的。